ISO 9001:2015与跨越
摘要：自从1987年首次发布以来，ISO 9000族标准已成为国际标准化组织(ISO)最受欢迎的系列标准。如今, 国际标准化组织ISO/TC 176(质量管理和质量保证技术委员会) SC 2（质量体系分委员会）基于过去25年的成功经验，正为制定下一代质量管理标准做准备工作。
正值庆祝ISO 9000族质量管理系列标准“银禧”（诞生25周年）之际，从下面对几方面的要点展开研讨。
理解标准“特殊过程”术语定义和7.5.2要求展开过程能力鉴定确认
摘要：常常听到审核员和被认证组织的内审员在学习理解和实施ISO9000标准时说对7.5.2的要求是一个难点！归纳起来存在的问题点有以下几类：
1）、对标准有关“过程”、“能力”、“确认”、“鉴定”以及“特殊过程”的定义不清楚，不理解；
2）、对标准关于“生产和服务提供过程的确认”的确认目的、确认准则、确认方法、确认对象、确认时机不清楚，不理解；
3）、不能或不会结合本组织“产品实现过程”“生产和服务提供过程”的特点，识别“需确认的过程”（“特殊过程”）；
4）、对已识别的“需确认的过程”（“特殊过程”）的确认失效，确认结果不能“证实这些过程实现所策划的结果的能力”。
对ISO9001“设计和开发”过程的理解和审核实施
摘要：2005版ISO9000标准之3.4.4给出”设计和开发”的定义为：“将要求转换为产品过程或体系的规定的特性或规范的一组过程”，特别指出：术语“设计”和“开发”有时是同义的，有时用于规定整个设计和开发过程的不同阶段。设计和开发可分为两类，一种是产品的设计和开发，一种是过程的设计和开发。
关于对ISO9001：2008标准中“过程确认”的理解
摘要：2002年以来，ISO9001标准 7.5.2条款，既是审核员注册前面试的拦路虎，也是高级审核员水平的试金石。
对审核员来讲，明晰ISO9001：2008标准条款要求，有助于在深入理解标准内涵的基础上，把握审核思路，实现系统的充分的有效的审核。使审核真正成为有价值（或增值）的活动。
笔者在此，从通俗的角度出发，不揣浅陋，试以“提纲”形式提出关于制造业“过程确认”理解之管窥，就教于同行大方。
质量管理原则 [ISO/CD 9001 附录]
摘要：本文介绍的七项质量管理原则,是ISO 9000质量管理体系族标准的理论基础.
这些原则由ISO/TC176承担ISO 9000质量管理体系族标准制定和修订的国际专家负责编写和修改。
本附录在“阐述”中对每个原则进行了描述，在“说明”中解释如何在组织中落实这些原则。
对ISO9001:2008标准的1.1和1.2条要求的审核讨论
摘要：自1996年笔者首次参加ISO认证实习审核以来，我所得到的关于对质量管理体系审核的指导性文件和信息，就没有明确过《审核计划》中要安排对1.1和1.2条款审核的要求。
16年来，先后在多家认证机构从业接受委派审核任务，我所编制的对近千余次企业的“审核计划”中，无一不是仅仅是对标准的“质量管理体系的要求”的章节、条款（2000版和2008版均从第4章-到第8章）所作的审核安排。
从婴儿奶粉的顾客看认证监管的必要性
摘要：由于工作的关系，经常与审核员打交道。问及为什么认证质量不高，他们总是说，企业是我们的顾客，我们做认证也要求按照质量管理体系的首要原则，以顾客为关注焦点，所以，审核时尽量满足我的顾客——申请认证企业的要求，就得宽容些，尽量让他们拿到认证证书。这种说法看起来非常的有道理，其实是在替他们自己不规范的行为在狡辩。
浅谈通过优化记录减少体系两层皮
摘要：第三方审核查记录、内审查记录、日常检查看记录……，管理体系运行结果和评价依据已经很大程度上取决于记录的检查结果，因此很多建立管理体系的组织为了能满足各种检查的需要而去整理各种记录，导致管理体系做成两层皮，第三方审核前出现突击补记录的现象。当然出现这种现状的原因很多，比如：1）咨询师、审核员对标准理解死板；2）组织在建立体系时未能将标准转换成符合自身特点的文件；3）领导对体系不重视，内部缺乏有效的监督机制；4）整个国家企业现状，很多企业属于粗放式管理，接受不了管理体系这种精细管理的模式等。
计算机软件产品的标识和可追溯性识别与控制
摘要：硬件产品及实现过程与计算机软件产品实现过程的“标识和可追溯性”的区别：
ISO9001-2008 标准的“产品实现”控制要求中有一个子过程要求：7.5.3 “标识和可追溯性控制”。对硬件产品来讲比较好识别和理解。它包含“产品标识”、“状态标识”和“可追溯性标识”。其中，产品标识:包括产品的名称、型号、规格、尺寸、重量、数量、生产时间、产地等等；可追溯性标识:通常包含产品编号、序列号、条码；
浅谈如何编制部门职能
摘要：当一个组织出现问题的时候，很多部门/人员经常会说“职责不清”；很多领导层也经常会要求人力资源部门梳理各部门职能、各岗位职责和权限。那我们应该如何去编制各部门职能呢？在此通过一个实例来谈一下本人对编制部门职能的一些想法，供同行和认证组织参考。
