2013年,国家认监委和地方认证监管部门紧紧围绕“完善制度,凸显作用”的工作要求,完成了管理体系认证网格化监督检查任务。对2013年网格化检查情况进行通报并就2014年管理体系认证监管工作做出部署。
一、2013年网格化检查情况通报
(一)基本情况
2013年有35个直属检验检疫局和28个省质监局以及新疆建设兵团质监局上报了网格化监管方案及总结和汇总表。只有内蒙古、广西和贵州3省(区)质监局未上报材料。各局共派出认证监管人员19624人次,立案处罚违法违规案件56件。
(二)检查结果
1.获证组织整体情况
根据汇总的检查信息,接受检查的7289家获证组织整体合格(综合评价3分至5分)率95.7%,与2012年基本持平。获得5分和4分的获证组织共计5402家,占总数的74%,较2012年提高1个百分点;获得5分的组织数量达到1973家,占总数的27%,较2012年提高6个百分点;获得3分的组织共计1575家,占总数的22%;得分1分和2分的组织共计312家,占总数的4.3%。
2.检查中发现的主要问题
2013年网格化检查中发现的问题与2012年基本类似。认证机构方面存在的问题主要有:1.审核人日数不足;2.审核组能力不足;3.年度监督流于形式;4.个别认证机构未向获证组织提供审核报告;5.不符合项未关闭即发证;6.个别未经批准的境外认证机构进行非法认证活动情况依然存在。
获证组织方面存在的问题主要有:1.获证组织管理者对管理体系不重视;2.获证组织的质量方针、质量目标与获证组织实际结合不够;3.管理人员流动性大,一线员工对管理体系知识不了解,缺乏全员参与;4.质量手册和程序文件与组织实际运行不一致;5.没有运行记录或记录不全、编造记录;6.内部审核和管理评审走过场,管理评审形式化,几年的内审和管理评审输入输出内容几乎一样。
二、2014年网格化检查工作部署
2014年网格化检查工作要以“主动改革,更有作为”为指导思想,创新监管模式,以问题为导向,提高检查工作的针对性。具体要求如下:
(一)明确对象、内容和方法
2014年网格化检查主要对象是获得质量管理体系认证的国家重点监管产品目录相关的产品制造企业以及其他需要检查的获证企业,检查的主要内容是企业运行质量管理体系的有效性。根据行政资源情况选定合适区域,在区域内按照适当比例确定检查对象实施检查。要着重问题导向,对2013年监管工作中发现问题较多的认证机构实行重点监管,提高对其认证企业的抽查比例。
(二)突出检查重点
检查获证企业质量体系文件内容与企业实际是否一致、企业是否在有效运行质量管理体系。参照2013年已采用的网格化认证监管检查表,以《2014年获证企业检查汇总表》(见附件1)中项目为主要内容评价质量管理体系运行有效性。
(三)加强能力培训
要对参加检查的行政监管人员进行培训,让参加检查人员充分了解网格化检查工作的各项要求,具备检查工作所需的专业知识,统一掌握尺度。国家认监委也将根据需要对部分局进行支持,抽调专家参加当地网格化检查工作,提高检查人员的专业能力。
(四)重视数据质量
网格化检查数据对掌握认证活动真实情况、研判存在问题并制定监管措施非常重要。2013年部分局填报数据不完整、不准确,对整体工作造成了一些影响。希望各局认证监管处充分认识数据质量重要性,建立工作责任制,确保上报数据的完整性。
(五)广泛收集案例
认证有效性监管案例对于分析典型问题、统一各地掌握尺度、为行政监管人员培训提供实际案例等都具有重要作用。为进一步广泛收集认证有效性监管案例,2014年案例收集工作不仅限于已实施处罚和正在进行查处的案例,也包括认证有效性存在不足、但未构成违法违规的典型案例、以及在认证有效性监管工作中发现的难以把握处理尺度的典型案例。在案例上报材料中要求问题描述完整清晰,每个案例写明已处理情况或处理意见建议。要求每局至少整理上报3个以上案例。
(六)做好计划和总结工作
要制定检查工作方案并于2014年4月底前报我委认可监管部,以便我委及时下拨相关经费并研究确定派员协助工作的方案。按照计划完成检查工作后应及时进行总结,总结应随附《2014年获证企业检查汇总表》电子文本、《2014年认证有效性监管案例汇总表》(见附件2),于2014年10底前报认监委认可监管部。